2021-04-19 00:00
晶鑽生醫:公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民 國衛生福利部(TF
公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民 國衛生福利部(TFDA)同意變更及展延第二類醫材銷售許 可證
1.事實發生日:110/04/192.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線,新增醫材之規格並延長保存期限,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更及展延第二類醫材銷售許可證(衛授食字第1096039121號)。6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。7.其他應敘明事項:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線為帶刺狀的縫線材料,應用於適用可吸收性縫線的軟組織處(皮膚線雕療程等),此醫材具45度角切割,360度雙向倒鉤,其特性是張力的維持,還有線體被吸收的速度,於107年12月獲得TFDA核發第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第006302號);此醫材因新增醫材之規格並延長保存期限,於110年4月獲得TFDA同意變更及展延第二類醫材銷售許可證(衛授食字第1096039121號),增加臨床應用之廣度及深度。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
留言板─個股新聞訪客回應